Triclinic Labs

Triclinic Labsは結晶多形スクリーニングを始めとした様々な受託研究サービスを
御提供します。

  • 医薬品の固体物性の研究開発およびそのプロセスの確立
  • 原薬、賦形剤、医薬品の分析
  • 結晶多形等の物性の改善
  • GMP対応分析法の確立
  • 剤形中の結晶および非晶質の同定および試験、Certificate of Analysis(分析証明書)の作成
  • 特許取得および特許侵害に関わる案件のサポート

結晶形スクリーニングとプロセス開発

  • 結晶多形、塩、共結晶、アモルファスのスクリーニングサービス

最新技術の御紹介

NEW!!

・第8回PhysChem Forum Japanでも発表しました低波数(テラヘルツ)ラマンモジュールを使用した分析事例のプレゼンテーションを掲載しました。XRPDとの比較など興味深い内容となっております。詳細はこちらをご覧ください。

LF Raman Spectroscopy + other stuff
(こちらをクリックするとPDFが開きます)

※Triclinic Labsで使用されている装置詳細につきましてはこちらをご覧ください。
Coherent THz Spectroscopy System


・2019年に低波数(テラヘルツ)ラマンモジュールを使用した結晶多形の分析の事例を発表しました。

低波数(テラヘルツ)ラマンモジュール資料
Application of Low-Frequency (LF) Raman Spectroscopy to
an Isoenergetic Polymorph Study

(こちらをクリックするとPDFが開きます)

     

Materials Characterization

  • 単結晶構造解析、結晶転移現象の分析、アモルファス製剤の分析、模造医薬品分析、コンタミネーションの解析、結晶化度の分析

cGMP対応メソッドの開発、バリデーション対応

Triclinic Labsの研究施設は多くのFDAアプリケーションリストに記載されています

  • FDA登録済み(2016年に監査、FDAワーニングレターを受けた経験はありません)
  • カナダ保健省の登録済み。(2020年監査予定)
  • 医療用麻薬ライセンス取得済み。医療用毒性物質の取扱いも可能です。
    (毒性の目安はSafeBridgeクラス: 3-4、OEL: 約30ng/m³)

知的財産関連のサポート(ジェネリック薬品許可申請関連を含む)

  • 特許審査および特許侵害訴訟支援サービス
  • 専門家証人サービス
    • 特許関連訴訟用 製剤再現
    • 特許侵害の確認
    • 特許の強化サポート

Project Workflow

プロジェクトの進め方や御契約等の御手続につきましてはProject Workflowを御参照下さい

サービスの詳細

お気軽にお問い合わせください。info@sayeret.jp

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